Verplichte documenten ISO 9001: de complete lijst

V. Verplichte documenten en registraties (18 eisen)

1. V1

   Het toepassingsgebied van het kwaliteitsmanagementsysteem, met de producten en diensten die eronder vallen, en de reden als een eis niet van toepassing is.

   Clausule:

   4.3

   In de toolkit:

   SCP-001 Toepassingsgebied

2. V2

   Voor zover nodig: informatie die de processen ondersteunt, en bewijs dat ze worden uitgevoerd zoals gepland.

   Clausule:

   4.4

   In de toolkit:

   PRC-001 Processen en hun samenhang

3. V3

   Het kwaliteitsbeleid, beschikbaar binnen de organisatie en voor belanghebbenden waar dat passend is.

   Clausule:

   5.2

   In de toolkit:

   BLD-001 Kwaliteitsbeleid

4. V4

   De kwaliteitsdoelstellingen.

   Clausule:

   6.2

   In de toolkit:

   DST-001 Kwaliteitsdoelstellingen

5. V5

   Bewijs dat meet- en monitoringsmiddelen geschikt zijn, en de basis voor kalibratie als er geen internationale of nationale standaard bestaat.

   Clausule:

   7.1.5

   In de toolkit:

   MEM-P01 Middelen voor monitoring en meten

6. V6

   Bewijs dat de mensen die het werk doen daarvoor bekwaam zijn.

   Clausule:

   7.2

   In de toolkit:

   CMP-001 Competenties en opleiding

7. V7

   De documenten die de organisatie zelf nodig vindt voor een doeltreffend systeem, beheerd volgens vaste regels (versie, goedkeuring, bewaren).

   Clausule:

   7.5

   In de toolkit:

   REG-001 Documentenregister · DOC-P01 Procedure documentbeheer

8. V8

   Voor zover nodig: informatie waaruit blijkt dat processen zijn uitgevoerd zoals gepland en dat producten en diensten aan de eisen voldoen.

   Clausule:

   8.1

   In de toolkit:

   PRD-P01 Procedure productie en dienstverlening

9. V9

   De resultaten van de beoordeling van de eisen voor producten en diensten (bijvoorbeeld een offerte of order), en nieuwe of gewijzigde eisen.

   Clausule:

   8.2.3

   In de toolkit:

   T-CON-001 Contractbeoordeling · KLT-P01 Procedure klantproces

10. V10

    Als u ontwerpt en ontwikkelt: de invoer, beheersing, uitvoer en wijzigingen van ontwerp en ontwikkeling.

    Clausule:

    8.3

    In de toolkit:

    OEO-P01 Procedure ontwerp en ontwikkeling

11. V11

    De beoordeling, selectie, monitoring en herbeoordeling van externe aanbieders (leveranciers), en de acties die daaruit volgen.

    Clausule:

    8.4.1

    In de toolkit:

    LEV-001 Leveranciersregister · T-LEV-001 Leveranciersbeoordeling

12. V12

    Waar van toepassing: traceerbaarheid, wat er gebeurt met eigendom van klanten of leveranciers dat zoekraakt of beschadigd is, en de beoordeling van wijzigingen in productie of dienstverlening.

    Clausule:

    8.5.2, 8.5.3, 8.5.6

    In de toolkit:

    PRD-P01 Procedure productie en dienstverlening

13. V13

    De vrijgave van producten en diensten: bewijs dat ze aan de criteria voldoen, en wie de vrijgave gaf.

    Clausule:

    8.6

    In de toolkit:

    T-VRG-001 Vrijgaveformulier · PRD-P01 Procedure productie en dienstverlening

14. V14

    Afwijkende producten of diensten: wat er mis was, welke actie is genomen, eventuele vrijstellingen en wie besliste.

    Clausule:

    8.7

    In de toolkit:

    AFW-001 Register afwijkingen, klachten en verbeteringen

15. V15

    De resultaten van monitoring, meting, analyse en evaluatie.

    Clausule:

    9.1

    In de toolkit:

    KPI-001 Metingen en indicatoren

16. V16

    Het auditprogramma en de resultaten van de interne audits.

    Clausule:

    9.2

    In de toolkit:

    AUD-P01 Procedure interne audit · T-AUD-001 Auditrapport

17. V17

    De resultaten van de directiebeoordeling.

    Clausule:

    9.3

    In de toolkit:

    DIR-P01 Procedure directiebeoordeling

18. V18

    De afwijkingen, de genomen acties en de resultaten van corrigerende maatregelen.

    Clausule:

    10.2

    In de toolkit:

    AFW-001 Register afwijkingen, klachten en verbeteringen · AFW-P01 Procedure afwijkingen en verbetering